通用名：氟他胺片

　　　　　　　 商品名：Fugerel

　　　　　　　 英文名：Flutamide  tablets

　　治療分類：內(nèi)分泌治療

　　主要成份：氟他胺

　　適應(yīng)癥：
　　本品適用于以前未經(jīng)治療，或?qū)�激素控制療法無效或失效的晚期前列腺癌癥病人，它可被單獨(dú)使用（睪丸切除或不切除）或與促黃體生成激素釋放激素（LHRH）激動(dòng)劑合用。
　　作為治療局限性B2-C2（T2-T4）型前列腺癌癥的一部分，福至爾®片劑也可縮小腫瘤體積和加強(qiáng)對(duì)腫瘤的控制以及延長(zhǎng)無病生存期。

　　用法用量：
　　單一用藥或與LHRH激動(dòng)劑聯(lián)合用藥的推薦劑量為每日三次，間隔8小時(shí)，每次250mg。與LHRH激動(dòng)劑聯(lián)合用藥時(shí)，二者可同時(shí)開始使用，或者在開始使用LHRH激動(dòng)劑前24小時(shí)使用福至爾®。
　　治療局限性前列腺癌癥的推薦劑量為每日三次，間隔8小時(shí)，每次250mg。如果還使用LHRH激動(dòng)劑，福至爾®應(yīng)與LHRH激動(dòng)劑同時(shí)用藥或提前24小時(shí)用藥。福至爾®必須在放療前8周開始使用，且在放療期間持續(xù)使用。

　　不良反應(yīng)：
　　單獨(dú)治療：有關(guān)本品不良反應(yīng)的最常見報(bào)導(dǎo)是男子乳房發(fā)育及/或乳房角痛，有時(shí)伴溢乳。這些不良反應(yīng)會(huì)隨減少用藥劑量或停藥而消失。
　　本品對(duì)心血管的潛在性影響小，和己烯雌酚比較，此影響顯得更小。

　　不常見的不良反應(yīng)有：惡心、嘔吐、食欲增強(qiáng)、失眠和疲勞，暫時(shí)性肝功能異常和肝炎（肝膽系統(tǒng)副反應(yīng)的情況見“其它副反應(yīng)”和“注意”一欄）。
　　罕見副作用：性欲減退、胃不適、厭食、潰瘍痛、胃灼熱、便秘、浮腫、瘀斑、帶狀泡疹、瘙癢、狼瘡樣綜合癥、頭痛、頭暈、乏力、不適、視物模糊、口渴、胸痛、優(yōu)慮、壓抑、淋巴水腫。精子數(shù)減少很少報(bào)導(dǎo)。

　　禁忌癥：凡對(duì)氟他胺及本制劑其它成分過敏者禁用福至爾®。

　　注意事項(xiàng)：
　　肝功能損害：轉(zhuǎn)胺酶高于正常值2～3倍的病人不能服用福至爾®。所有的病人必須定期做肝功能化驗(yàn)。在前四個(gè)月應(yīng)每月進(jìn)行相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室檢查之后進(jìn)行定期檢查，在出現(xiàn)肝功能異常的癥狀/體征時(shí)（例如：瘙癢、尿液變深、惡心、嘔吐、持久性厭食、黃疸、右上腹觸痛或有不能解釋之類似流感的癥狀者），應(yīng)該采取適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室檢查，在實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果顯示病人肝臟有損傷或黃疸，但并沒有證實(shí)肝轉(zhuǎn)移的情況下，如果病人黃疸加重或轉(zhuǎn)氨酶高于正常值2～3倍，即使無臨床癥狀，亦應(yīng)停用福至爾。                                  
　　在大鼠Ames試驗(yàn)、DNA修復(fù)試驗(yàn)、體內(nèi)姐妹染色體互換測(cè)定或顯性致死因子測(cè)定中，沒有證實(shí)福至爾可以引起突變的傾向。長(zhǎng)期給大鼠投用氟他胺會(huì)產(chǎn)生睪丸間隙細(xì)胞腺癌和乳腺癌，但是在人類沒有發(fā)現(xiàn)。　　

　　福至爾®與LHRH激動(dòng)劑聯(lián)合用藥治療時(shí)，應(yīng)了解每個(gè)藥可能出現(xiàn)的副反應(yīng)，沒有醫(yī)生的指導(dǎo)，病人不可以隨意停藥或改變劑量方案。

　　貯   藏：貯藏于2度～30度避光、防潮、避開兒童。

　　規(guī)   格：250mg*100s/瓶

　　進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)：X19990322

　　生產(chǎn)企業(yè)：Schering-Plough(Canada)經(jīng)先靈葆雅公司授權(quán)生產(chǎn)

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